我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械突破200個(gè)

        5月11日至12日，國(guó)家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)了南京榮盛醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式顆粒負(fù)載膽管支架”和武漢初靈靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉支架”.,有限公司電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端發(fā)現(xiàn)，自2014年藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革啟動(dòng)以來(lái)，已有201個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批在我的國(guó)家進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)。

        對(duì)于新型國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，尤其是高值耗材，我們?cè)诋a(chǎn)品性能和一些關(guān)鍵核心部件的成本上沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)。需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的市場(chǎng)培育和開(kāi)發(fā)，才能經(jīng)得起臨床考驗(yàn)。目前，創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中在北京、上海、廣東、江蘇、浙江等省市。未來(lái)創(chuàng)新醫(yī)療器械的自主研發(fā)需要更加注重產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)實(shí)際應(yīng)用價(jià)值和從0到1的原創(chuàng)高質(zhì)量創(chuàng)新。當(dāng)然，工信部等相關(guān)部門(mén)科技部也需要加大科技支持和研發(fā)力度