國(guó)家藥監(jiān)局：我國(guó)成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)

       2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周10日在京啟動(dòng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)許景和在啟動(dòng)儀式上透露，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管取得長(zhǎng)足進(jìn)步，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，不少高端醫(yī)療器械獲批上市。市場(chǎng)營(yíng)銷、公共衛(wèi)生權(quán)益得到更好保障。2022年，我國(guó)醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將達(dá)到1.3萬(wàn)億元，成為全球第二大市場(chǎng)。2014年，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，同年12月，首個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。代辦醫(yī)療器械注冊(cè)證國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品217個(gè)。獲批產(chǎn)品涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、人造血管等眾多高端醫(yī)療器械，實(shí)現(xiàn)數(shù)量與質(zhì)量雙豐收。

       在醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建立了醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)前移到產(chǎn)品研發(fā)階段的工作機(jī)制，重點(diǎn)關(guān)注可能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)突破的產(chǎn)品。材料、核心零部件等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，超前介入引導(dǎo)，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)療器械取得重大突破。國(guó)產(chǎn)“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統(tǒng)、第三代人工心臟等產(chǎn)品不斷推出，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化突破，解決了部分產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口的局面。