廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
020-29820-234
本指導原則旨在指導注冊申請人對呼吸道病毒多重核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
本指導原則旨在指導注冊申請人對基于細胞熒光原位雜交法（Fluorescence In Situ Hybridization，F(xiàn)ISH）的人類染色體異常檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
為了更好地推動和規(guī)范個性化增材制造醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，指導申請人進行個性化增材制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報，同時也為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考，特制定本指導原則。
本指導原則旨在指導注冊申請人對尿動力學分析儀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
本指導原則編寫目的是指導和規(guī)范牙根尖定位儀產(chǎn)品注冊申報過程中審查人員對注冊材料的技術審評；同時也可指導申請人的產(chǎn)品注冊申報。
本指導原則旨在指導注冊申請人對腸內營養(yǎng)泵注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
本指導原則旨在指導注冊申請人對第二類血漿速凍機產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
本指導原則旨在為申請人進行一次性使用內鏡用活體取樣鉗的注冊申報提供技術指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
