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2024年5月17日，在第25個(gè)“世界計(jì)量日”來(lái)臨之際，第六屆中國(guó)（上海）國(guó)際計(jì)量測(cè)試技術(shù)與設(shè)備博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“計(jì)量博覽會(huì)”）在上海世博展覽館隆重啟幕。本屆博覽會(huì)由上海市計(jì)量協(xié)會(huì)主辦，中國(guó)計(jì)量協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦， ...
全球視野，創(chuàng)贏未來(lái)——2024中國(guó)國(guó)際影像醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與發(fā)展論壇（CIDF）由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)影像分會(huì)和智慧及移動(dòng)醫(yī)療分會(huì)共同主辦，江云會(huì)展協(xié)辦，是引領(lǐng)中國(guó)高端影像醫(yī)學(xué)全球發(fā)展的專(zhuān)業(yè)性會(huì)議之一，本次會(huì)議專(zhuān)門(mén)針 ...
2024年7月17-19日，第八屆廣州國(guó)際高端醫(yī)療器械展覽會(huì)(高醫(yī)展)將再攜全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，與你再次相約廣州，見(jiàn)證醫(yī)療器械的行業(yè)盛典。同期舉辦：IVDE檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與體外診斷暨輸血儀器展、MCSM醫(yī)用耗材與衛(wèi) ...
中國(guó)（北京）國(guó)際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)，是我國(guó)下半年大健康行業(yè)的盛會(huì)，為了進(jìn)一步鞏固大會(huì)的招商和宣傳價(jià)值，本屆持續(xù)加大觀眾組織和媒體宣傳力度。以企業(yè)參展的招商效益和宣傳效果為著力點(diǎn)，注重開(kāi)展期間的有效成交， ...
2024年7月17-19日，第八屆廣州國(guó)際高端醫(yī)療器械展覽會(huì)(高醫(yī)展)將再攜全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，與你再次相約廣州，見(jiàn)證醫(yī)療器械的行業(yè)盛典。同期舉辦：IVDE檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與體外診斷暨輸血儀器展、MCSM醫(yī)用耗材與衛(wèi)生材 ...
二類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)費(fèi)用為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）要求，更好地指導(dǎo)體外診斷試劑分類(lèi)，依據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）、《關(guān)于發(fā)布〈體外診斷 ...
醫(yī)療器械軟件包括本身即為醫(yī)療器械的軟件或者醫(yī)療器械內(nèi)含的軟件，前者即醫(yī)療器械獨(dú)立軟件（簡(jiǎn)稱(chēng)獨(dú)立軟件），后者即醫(yī)療器械軟件組件（簡(jiǎn)稱(chēng)軟件組件）。獨(dú)立軟件（SaMD）是指具有一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療目的/用途，無(wú)需醫(yī)療 ...
當(dāng)醫(yī)療器械必須以無(wú)菌的形式提供時(shí)，在其滅菌前應(yīng)將各種非預(yù)期的微生物污染降至最低。因此，其生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等都需要進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌要求和控制。為了保障無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程符合要求，在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制 ...
