自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)

下面僅對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)中的基本問題進(jìn)行闡述，具體臨床試驗(yàn)應(yīng)按照《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求進(jìn)行。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第5號(hào)）

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第5號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第5號(hào)）國(guó)食藥監(jiān)安646號(hào)2005年12月29日 發(fā)布　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) ...

人類免疫缺陷病毒（HIV）檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)

人類免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）檢測(cè)試劑是指利用免疫學(xué)及分子生物學(xué)等方法原理對(duì)人血清、血漿或其它體液中的特定的HIV生物學(xué)標(biāo)記物，

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第4號(hào)）

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第4號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第4號(hào)）國(guó)食藥監(jiān)安552號(hào)2005年11月21日 發(fā)布　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) ...

凝血分析儀臨床試驗(yàn)

準(zhǔn)確度評(píng)估資料是擬上市產(chǎn)品的重要依據(jù),也是產(chǎn)品注冊(cè)所需要申報(bào)資料之一。本指導(dǎo)原則對(duì)采用方法學(xué)比對(duì)進(jìn)行準(zhǔn)確度評(píng)估的實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù)處理方法進(jìn)行了原則性要求。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第3號(hào)）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第3號(hào)）國(guó)食藥監(jiān)安510號(hào)2005年10月24日 發(fā)布　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》，經(jīng)資料審查和 ...

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第2號(hào)）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第2號(hào)）國(guó)食藥監(jiān)安113號(hào)2005年03月23日 發(fā)布　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》，經(jīng)資料審查和 ...

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第1號(hào)）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第1號(hào)）國(guó)食藥監(jiān)安50號(hào)2005年02月03日 發(fā)布　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》，經(jīng)資料審查和現(xiàn) ...